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接骨螺钉需要做的试验?接骨螺钉旋入旋出扭矩试验机就都可搞定吗?

接骨螺钉通俗意义上讲就是骨折后植入身体中的螺丝,用在身体上质量那是非常严谨的,对于生产厂家也好,使用厂家也好,都要做好使用前的全面检查与测试,质量把关最重要,那接骨螺钉这个小小的螺丝都需要做哪些试验呢?单凭接骨螺钉旋入旋出扭矩试验机就可以搞定吗?那下面小编就跟大家详细讲一下。
接骨螺钉旋入旋出扭矩试验机
首先来讲一下,所依据的试验标准:
检验标准:JJG269-2006《扭转试验机》
试验方法:YY0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
YY/T0662-2008《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》
ISO 6475:1989《Implants for surgery-Metal bone screws withasymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》
ASTM F543-02 《Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》
第一种:接骨螺钉扭转试验机:接骨螺钉、生物材料外科植入物、骨接合植入物、髓内固定器等材料的扭转性能测试试验。可测量金属接骨螺钉的最大断裂扭矩和断裂扭转角,主要用于医疗行业。
第二种:接骨螺钉旋入旋出试验机:旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂,并且确保医生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于接骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂,并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。旋出扭矩应远小于接骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。
第三种:接骨螺钉轴向拔出力试验机:接骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。骨接合植入物金属接骨螺钉轴向拔出力测试仪专为接骨螺钉性能检测而设计;满足多项标准。具有精度高,性能稳定,可实现多项试验要求等特点。如果接骨螺钉受到轴向拉伸力的作用,或者如果接骨螺钉被植入到质量较差或者骨质疏松的骨骼中时,轴向拔出力是一个重要参数。
以上就是对接骨螺钉所要做的试验及试验设备。
小编厂内,现在有现货奥,分为多种规格及型号,想要购买的医疗单位,医疗产品生产厂家,欢迎前来考察及试验。详情请咨询:0531-87166535 业务部。
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